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天津回收卵巢癌PARP(多聚ADP核糖聚合酶)抑制剂则乐(甲苯磺酸尼拉帕利胶囊)Niraparib Tosylate Capsules

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产品详情

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则乐(甲苯磺酸尼拉帕利胶囊)Niraparib Tosylate Capsules

商品名:则乐®(Zejula®)
生产企业:再鼎医药(中国)


1. 适应症

尼拉帕利是一种PARP(多聚ADP核糖聚合酶)抑制剂,主要用于:
卵巢癌

  • 一线维持治疗:对铂类化疗敏感的晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者(无论BRCA突变状态)

  • 复发维持治疗:铂敏感复发性卵巢癌的维持治疗

前列腺癌(部分国家获批):

  • 携带BRCA1/2突变的转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)


2. 药理作用

  • 抑制PARP1/2酶 → 阻断肿瘤细胞DNA损伤修复

  • “合成致死”效应:对HRD(同源重组缺陷)肿瘤细胞具有选择性杀伤作用

  • 无论BRCA突变状态均有效(但BRCA突变患者获益更显著)


3. 用法用量

(1)标准剂量

适应症推荐剂量用药方式
卵巢癌(一线/复发维持)200mg(2粒)/天每日1次口服
体重<77kg或血小板<150×10⁹/L200mg/天可考虑起始剂量减量

(2)剂量调整

  • 根据不良反应(如血液学毒性)可减量至100mg/天

  • 无需因肝功能轻度异常调整剂量(重度肝功能不全慎用)


4. 常见不良反应

⚠️ 血液学毒性(需每周监测血常规):

  • 血小板减少(≥60%,3-4级约25%)

  • 贫血(≥50%)、中性粒细胞减少(≥30%)
    ⚠️ 胃肠道反应:恶心(约70%)、呕吐、便秘
    ⚠️ 其他

  • 疲劳(≥60%)

  • 高血压(约20%,需定期监测)


5. 禁忌症

❌ 对尼拉帕利或辅料过敏者
❌ 妊娠期(需避孕至停药后6个月)


6. 药物相互作用

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