天津回收乳腺癌,胃癌抗HER2人源化单克隆抗体注射用赫赛汀（曲妥珠单抗）

注射用赫赛汀（曲妥珠单抗）Trastuzumab

商品名：赫赛汀®（Herceptin®）
生产企业：罗氏（Roche）

1. 适应症

曲妥珠单抗是一种抗HER2人源化单克隆抗体，主要用于治疗HER2阳性的以下癌症：

• 乳腺癌（早期和转移性）：

  • 辅助治疗（术后）

  • 新辅助治疗（术前）

  • 晚期或转移性乳腺癌（联合化疗）

• 胃癌（HER2阳性转移性胃癌或胃食管交界腺癌，联合化疗）。

2. 药理作用

• 靶向HER2受体，阻断其信号传导，抑制肿瘤细胞增殖。

• 激活免疫系统（ADCC效应，促进免疫细胞杀伤肿瘤）。

• 抑制血管生成，减少肿瘤血供。

3. 用法用量

（1）标准剂量

（2）剂量调整

• 心脏毒性（LVEF下降）：暂停用药，恢复后可考虑减量。

• 严重输液反应：需中断或调整输注速度。

4. 常见不良反应

• 心脏毒性（5%-15%）：

  • 左心室射血分数（LVEF）下降，可能引发心力衰竭（尤其与蒽环类联用时风险增加）。

  • 监测要求：治疗前、每3个月查超声心动图（UCG）。

• 输液反应（发热、寒战、呼吸困难等）：

  • 首次输注时较常见，可预防性使用抗组胺药/激素。

• 肺部反应（间质性肺病，罕见但严重）。

• 血液学毒性（中性粒细胞减少）。

• 乏力、恶心、腹泻等。

5. 禁忌症

• 严重心力衰竭（NYHA III-IV级）或LVEF<50%。

• 妊娠期（可导致胎儿损伤，需避孕至停药后7个月）。

• 对曲妥珠单抗或鼠源蛋白过敏者。

6. 药物相互作用

• 蒽环类化疗药（如多柔比星）：增加心脏毒性，建议序贯使用（避免同期给药）。

• 其他HER2靶向药（如帕妥珠单抗）：可联用（如乳腺癌新辅助治疗）。

7. 特殊人群用药

• 老年人（≥65岁）：无需调整剂量，但需密切监测心脏功能。

• 肝/肾功能不全：无需调整剂量。

• 儿童：安全性和有效性未确立。

8. 储存条件

• 未开封：2-8℃冷藏，禁止冷冻或震荡。

• 配制后：2-8℃可保存24小时，室温（≤30℃）下4小时内使用。

9. 注意事项

• 治疗前必须检测HER2状态（IHC 3+或FISH阳性）。

• 心脏监测：治疗前、每3个月查LVEF，出现心功能不全需停药。

• 输液管理：

  • 首次输注需90分钟，后续可缩短至30分钟（如耐受良好）。

  • 出现输液反应需立即暂停，对症处理后可减缓输注速度。

10. 患者提示

• 定期复查心脏功能（如超声心动图）。

• 如出现气短、下肢水肿、心悸，立即就医（可能提示心衰）。

• 妊娠期禁用，治疗期间及停药后7个月需避孕。

总结

赫赛汀（曲妥珠单抗）是HER2阳性乳腺癌和胃癌的关键靶向药物，但需警惕心脏毒性和输液反应。患者应在肿瘤科医生指导下规范使用，并严格随访监测。