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天津回收第三代EGFR-TKI(表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂)森甲磺酸阿美替尼片(Aumolertinib Mesilate Tablets)

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产品详情

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森甲磺酸阿美替尼片(Aumolertinib Mesilate Tablets)

商品名:森甲®
生产企业:江苏豪森药业(中国)


1. 适应症

阿美替尼是一种第三代EGFR-TKI(表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂),主要用于:
非小细胞肺癌(NSCLC)

  • 一线治疗:EGFR敏感突变(Exon 19缺失/L858R)的局部晚期或转移性NSCLC

  • 二线治疗:EGFR T790M突变阳性的NSCLC(奥希替尼耐药后)


2. 药理作用

  • 高选择性抑制EGFR敏感突变(Exon 19del/L858R)及T790M耐药突变

  • 相比第一代EGFR-TKI(如吉非替尼),对T790M突变具有更强抑制作用

  • 穿透血脑屏障能力较强,对脑转移患者有效


3. 用法用量

(1)标准剂量

适应症推荐剂量用药方式
EGFR敏感突变(一线)110mg(1片)每日1次口服(空腹或餐后)
T790M突变(二线)110mg(1片)每日1次口服

(2)剂量调整

  • 严重不良反应(如间质性肺病、QT间期延长):可减量至55mg/天或暂停用药

  • 肝功能不全:轻中度无需调整,重度慎用


4. 常见不良反应

⚠️ 皮肤反应(较一代EGFR-TKI轻微):

  • 皮疹(约30%)、皮肤干燥、瘙痒
    ⚠️ 胃肠道反应

  • 腹泻(约20%,通常1-2级)

  • 恶心、食欲下降
    ⚠️ 血液学毒性(少见):

  • 血小板减少、中性粒细胞减少
    ⚠️ 心脏毒性(需监测):

  • QT间期延长(罕见但需警惕)
    ⚠️ 肝功能异常(ALT/AST升高,约10%)


5. 禁忌症

❌ 对阿美替尼或辅料过敏者
❌ 严重肝功能不全(Child-Pugh C级)
❌ 妊娠期(需避孕至停药后至少2周)


6. 药物相互作用

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